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新薬投入、海外優先強まる！？

メディカルタイムズ

新薬投入、海外優先強まる！？

厚生労働省は３／５に４月からの薬価（医療保険から支払う医薬品の公定価格）の引き下げ幅を平均５,２％にすると発表した。製薬大手の主力薬の下げ幅は１０％程度と平均より大きく、厚労省は売れ筋新薬の下げ幅を大きくすることで医療費抑制を狙う。患者には負担減になるものの製薬会社には減収要因となり、海外市場での新薬投入を優先する動きが強まりそうだ。

薬価改定は病院の仕入れ価格（実勢価格）を指標とし、通常２年に１度実施する。個別では企業の予想よりも２倍以上売れた薬剤について薬価を再算定し、引き下げ幅を拡大した。

再算定の対象になったのが、高血圧に効く「アンジオテンシン�脅�容体きっこう剤」（ARB）と呼ぶ薬剤。武田薬品工業の「ブロプレス」、アステラス製薬の「ミカルディス」、第一三共の「オルメテック」等が該当する。いずれも引き下げ幅１０,１％と平均値を大きく上回った。

降圧剤以外にも英グラクソ・スミスクラインや明治製菓が販売する抗うつ剤、アステラス製薬の免疫抑制剤等が大きく下がった。小野薬品工業の抗アレルギー剤「オノン」等、後発薬との価格差が大きい特許切れの先発薬も約１０％の下げとなる。

生活習慣病の中で高血圧は最も多い病気の一つ。製薬企業も新薬開発を強化しており、ARBは最新の降圧剤だ。国内市場は年４千億円と年１割で拡大。患者にとっては最新の薬剤の価格が１０％も下がり薬価改定の恩恵は大きい。

一方で製薬各社には不満が残る。ARBは各社の主力品だ。武田薬品工業の「ブロプレス」は年間売上高が約１３００億円と国内の医療用薬品の売上高の１割強を占める。アステラス製薬の「ミカルディス」等も年６００億円を売り上げる国内事業の柱。多額の研究開発費を投じた新薬が、販売増を理由に薬価を引き下げられれば「日本市場の魅力は薄れる一方だ。」との意見も有る。

製薬各社は自由薬価のアメリカ等に新薬を優先投入する体制を強化している。アステラス製薬は４月に臨床試験（治験）の統括機能を日本からアメリカに移す。武田薬品工業は昨年末、アメリカで糖尿病等の治療薬の販売申請をしたが、日本ではまだ患者を対象にした治験を始めた段階だ。

製薬各社が日本市場での新薬投入を後回しにする動きが強まれば、長い目で見て患者の不利益に繋がりかねないとの見方も出ている。



2008年03月06日 厚生労働省


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